石家莊四藥集團與河北師范大學簽訂戰略合作協議
2023-07-19
石家莊四藥集團兩規格匹伐他汀鈣片獲批
- 分類：集團公告
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2023-07-05
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【概要描述】7月4日，石家莊四藥集團開發申報的化學藥品第4類匹伐他汀鈣片1mg、2mg兩規格產品取得國家藥監局藥品生產注冊批件，并視同通過一致性評價。截至目前，集團已有52個品種69個品規產品通過國家仿制藥質量和療效一致性評價或視同通過一致性評價。
石家莊四藥集團兩規格匹伐他汀鈣片獲批
【概要描述】7月4日，石家莊四藥集團開發申報的化學藥品第4類匹伐他汀鈣片1mg、2mg兩規格產品取得國家藥監局藥品生產注冊批件，并視同通過一致性評價。截至目前，集團已有52個品種69個品規產品通過國家仿制藥質量和療效一致性評價或視同通過一致性評價。
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詳情
7月4日，石家莊四藥集團開發申報的化學藥品第4類匹伐他汀鈣片1mg、2mg兩規格產品取得國家藥監局藥品生產注冊批件，并視同通過一致性評價。截至目前，集團已有52個品種69個品規產品通過國家仿制藥質量和療效一致性評價或視同通過一致性評價。
據悉，匹伐他汀鈣片主要用于高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。
去年5月，集團河北廣祥制藥有限公司開發申報的匹伐他汀鈣原料藥獲國家藥監局批準，可正式在上市制劑中使用。此次匹伐他汀鈣片獲批，將對進一步豐富和完善該品種產品結構，提升市場競爭力，加快石家莊四藥集團“原料藥+制劑”戰略實施步伐產生積極的促進作用
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